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视频|他72小时建成1个口罩、防护服工厂！当天接到7家医院订单！
这些年来，孙哥在制造业从事 IE 及 IT 的工作，有幸见证了 许多像杨国建72小建口罩、防护服工厂的传奇：他们一直在车间为“产能”、“品质”战斗着，...[详细]
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定了：1419种医疗器械（试剂）免临床试验
2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），新增148项医疗器械产品和23项...[详细]
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我国首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣获批上市
2010年，沃森向国家药监局申请9价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究，考虑到国外当时13价肺炎球菌多糖结合疫苗已获批上市，公司加速研发，于2011年向国家...[详细]
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打破17年无新药空白，中国阿尔茨海默病新药拟年底上市
该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉介绍，“九期一”通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中...[详细]
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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第7号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别...[详细]
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江苏省化妆品监督检查计划解读
二、检查的对象和主要内容 我省有283家获证的化妆品生产企业，根据风险程度高低采用不同监管方式，即对特殊用途化妆品以及婴儿和儿童用化妆品生产...[详细]
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晚报：HIV治疗药特威凯获批儿童适应症，帕金森病或源于肠道……
1、HIV治疗药特威凯获批儿童适应症 7月1日，礼来中国宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）2mg片剂获国家药监局批准上市，用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。...[详细]
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【关注】一批药店，主动离场
3月19日，国家药监局下发的《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（以下简称《整治工作通知》）要求，自2019...[详细]
