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记者|金淼
新冠疫苗研发的进度引人注目,目前中国已经有三个疫苗获批进入临床试验阶段。
4月20日,中国医学科学院研究员秦川等学者在预印本论文平台bioRxiv上传了研究文章,发表了目前第一个新型冠状病毒疫苗动物试验结果。
文章摘要中表示,该SARS-CoV-2病毒灭活候选疫苗可以在小鼠、大鼠和非人类灵长动物中产生特异性中和抗体。
通过对恒河猴临床症状、血液生化指标的监测,研究者系统评价该疫苗是安全的。这些数据支持了SARS-CoV-2人用疫苗的快速临床开发。
为了评价该候选疫苗的免疫原性,研究者在小鼠中进行了不同剂量的试验,结果显示,SARS-CoV-2的特异性免疫球蛋白迅速被诱导出来,并在第六周达到峰值。特异性免疫球蛋白占S蛋白抗体反应的一半,表明其是主要的免疫原,这一结果也与恢复期的COVID-19患者的血清学特征相似。
研究者也评估了该候选疫苗对于恒河猴的免疫原性和保护效果。恒河猴是一种非人灵长类动物,能够观察SARS-CoV-2感染引起的疾病。
研究者在第0、7和14天为恒河猴接种三次两种剂量疫苗,结果显示,恒河猴S蛋白的特异性抗体和中和抗体在第2周被诱导出来,并在第3周继续增加,这与恢复期的COVID-19患者血清滴度相类似。研究者在第22日,对恒河猴进行攻毒,以验证该候选疫苗的保护效果。结果显示,接种疫苗对于恒河猴起到了很大的保护作用,肺组织病理学变化很小。
另外,研究者也评估了该疫苗在恒河猴中的安全性。结果显示,在接种该疫苗后,研究者未观察到任何恒河猴发烧或体重下降。淋巴细胞亚群比例(CD3+、CD4+ 和CD8+)以及关键细胞因子(TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6)表明与对照组相比均没有显著变化。
第29天对肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明,候选疫苗没有引起显著的病理学特征,以上结果表明了该候选疫苗在恒河猴中具有安全性。
作者表示,目前还不能确定SARS-CoV-2感染的最佳动物模型,但是恒河猴是研究SARS-CoV-2感染很有希望的动物模型。此外,数据表明每剂量6克的候选疫苗在恒河猴被SARS-CoV-2攻击中具有完全的保护作用。这些结果也为SARS-CoV-2疫苗的临床开发指明道路。