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悬疑
【 乐家网(canadamls)小李飞毒综述】
北京时间4月29日,医学期刊《柳叶刀》发表了中日友好医院副院长曹彬教授和北京协和医学院院校长王辰院士联合署名的论文。
论文内容显示, 瑞德西韦在中国的临床试验显示对重症患者无显著疗效。
但就在同一天。
吉利德科学公司发布其针对397名患者的开放标签临床III期试验结果。
结果显示,瑞德西韦早期介入新冠患者治疗效果显著,超过一半患者在两周内出院。
同日,美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)所长福奇表示, 瑞德西韦明显缩短新冠患者康复时间,将成为新冠治疗的特效药。
瑞德西韦临床试验结果中美截然相反!“神药”究竟有没有效?让全世界都感到困惑。
对此,瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授认为,研究终点不同导致结果差异,而 中国的研究设计更严格。
《柳叶刀》上发布的论文显示,
1、2月6日至3月12日期间,中国总计招募237名来自武汉10家医院的重症患者进行临床试验。
2、从28天死亡率来看,瑞德西韦组和对照组分别为14%和13%;两组的副作用比例分别为66%和64%。
论文称,中国进行的试验设计合理,执行过程严格。双盲、安慰剂对照、都几乎没有数据瑕疵,通过数据比对没有发现瑞德西韦可以加快住院患者的病情恢复或降低死亡率。
从病毒学角度,也为观察到瑞德西韦明显降低呼吸道病毒载量。
另据介绍,在中国进行的瑞德西韦临床试验原计划有453名重症患者加入,但最终纳入
基于上述结论,研究作者认为,今后的研究需要确定瑞德西韦在更早期、更高剂量或与其他抗病毒药或新冠保护性抗体联合治疗重症患者是否有效。
瑞德西韦中国临床试验原计划有453名重症患者453名,但最终因入组样本数量不足,试验于4月16日提前终止。
看完瑞德西韦在中国的试验,我们再去看看瑞德西韦在美国的临床试验是如何进行的。
根据美国国立卫生研究院(NIH)的临床试验数据:
1、NIH对全球大约1090名患者展开的随机双盲对照临床试验。
2、显示至少一半患者接受治疗5天后临床症状改善、出院,并且接受5天用药和10天用药疗效相似。
3、31%的患者在用药后症状出现改善。瑞德西韦治疗组的恢复时间为11天,对照组的恢复时间是15天;瑞德西韦组的死亡率是8%,对照组的死亡率是12%。
从数据对比可以看到, 瑞德西韦显示出疗效但对死亡率的影响并不大。
美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)所长福奇也承认,死亡率的改善没有达到预期。
中日友好医院副院长曹彬教授告诉媒体, “美国NIH的研究终点指标过松。”
曹彬教授进一步解释说,“同样的高考分,你能上二本,上不了清华北大,标准不同。你说瑞德西韦有效吗,行,他能上大学,那也算是个好孩子,但是他上不了一本,就这么点事。”
相比美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)所长福奇的乐观,前美国FDA局长Scott Gottlieb的表达更委婉。他认为 瑞德西韦不是特效药,但他在患者早期感染时使用可以帮助控制病情的发展。
尽管存在学术争论,但瑞德西韦在美国的试验结果还是得到了资本市场的积极回应,4月29日美股开盘后,吉利德涨幅近10%。
从新冠疫情爆发之后,中美两国科学家已经在治疗新冠药物和新冠疫苗两条战线上进行了默默的比拼。
从目前的情况看, 中国医生认为中药对新冠肺炎的治疗更具效果,而美国医生显然更相信美国研发的抗病毒药物。
至于新冠疫苗双方都全力以赴加速研发,谁能走在最前面这事关荣誉更关乎两国科技实力的此消彼长。
作为围观群众,我们希望这种比拼能为人类带来更好的药物帮助医生对抗新冠病毒,谁胜谁负不重要,重要的是及时有效保护人类健康。
至于一本还是二本,我们觉得只要是大学生都有价值,管它什么学历能用在哪个阶段就用在哪个阶段好了。
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