首个带状疱疹疫苗Singrix国内获批上市

编辑:出国看病攻略2019-08-04 11:37:59 关键字:Singrix,疫苗,水痘,病毒,接种,保护,神经系统,成人,中国,人群,带状疱疹疫苗,非活疫苗,dna,汉鼎好医友

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近日,国家药品监督批准批准重组带状疱疹疫苗(Singrix)进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。时至今日,它终于填补了国内带状疱疹疫苗的空白。

首个带状疱疹疫苗Singrix国内获批上市

什么是带状疱疹?

去年4月马思纯得了带状疱疹,发博称“头皮是疼的,脸上是痒的,淋巴是肿的。”虽然她的语气轻松,但得过的人都知道,带状疱疹发作起来那真的是吃也痛,睡也痛,就连呼吸都痛。

带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹,可持续2~4周。所有年龄的人群都有可能会得带状疱疹,但随着年龄增长患病风险升高。

这种病毒也是引起水痘的元凶,因此任何患过水痘的人都可能患带状疱疹。当你从水痘中恢复后,病毒会进入你的神经系统并潜伏数年。最终,它可能会重新激活,并沿着神经通路传到皮肤产生的带状疱疹。

带状疱疹的具体发病原因目前尚不清楚,但可能和免疫力下降有关。它容易在老年人、女性、50岁以上、免疫力低下或缺陷、近期过度疲劳的人身上“作威作福”。常见并发症为带状疱疹后神经痛,疼痛可持续数月至数年,严重影响患者正常工作和生活。在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响。一直以来,国内缺乏对该病有效的预防和治疗手段。

带状疱疹的预防

两类疫苗有助于预防带状疱疹,一是水痘疫苗,二是带状疱疹疫苗。水痘疫苗(Varivax)已成为儿童预防水痘的常规免疫,这种疫苗也被推荐给从未患过水痘的成年人。虽然水痘疫苗不能保证你不会得水痘或带状疱疹,但它可以减少你并发症的机会,并降低疾病的严重性。

首个带状疱疹疫苗Singrix国内获批上市

带状疱疹疫苗有两种:Zostavax和本次获批的Shingrix。Zostavax于2006年获得美国FDA批准,目前已被证明能在大约五年内提供保护。这是一种活疫苗,通常在上臂注射。60岁之前不推荐使用Zostavax。

Shingrix于2017年获得FDA批准,是Zostavax的首选替代品。Shingrix被批准用于50岁及以上的人,研究表明,在超过五年的时间里Shingrix都能起到保护作用。这是一种由病毒成分制成的非活疫苗,分两次给药,两次给药间隔两到六个月。

关于Shingrix

首个带状疱疹疫苗Singrix国内获批上市

Shingrix采用DNA重组技术,在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白E,经培养、收获、纯化、冻干后制成,对带状疱疹具有较好的保护效力。由于国内带状疱疹的主要发病人群为50-70岁的中老年人,因此疫苗的主要接种人群也在这个范围内。疫苗的常见不良反应有疼痛、发红、肿胀,以及肌痛、疲乏、头疼、发热和胃肠道症状等。

汉鼎好医友提醒,即使是得过带状疱疹或是接种过Zostavax的人都可以接种Shingrix。但怀孕、哺乳期女性及水痘病源学检测阴性的不适合接种Shingrix。

原文链接:https://www.haoeyou.com/ganranxingjibing/20190524/2911.html

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