HOLOGIC 3D乳腺X线摄影技术
HOLOGIC 3D乳腺X线摄影技术(数字乳腺三维断层成像技术)的先进性，得到了来自放射科医生、医院、成像中心、医学协会和患者权益团体等各方面越来越多的认可。尤其是该系统对致密型乳腺的优异的成像效果。
虽然乳腺组织致密属于正常现象，但医生们认为高致密型乳腺在一定程度上罹患乳腺癌的风险较高。在美国，有37个州要求医疗机构需要告知女性患者其乳腺的致密程度。
今年2月，美国国会指示美国FDA（美国食品药品监督管理局）实施乳房密度报告制度。负责监督医疗安全的联邦机构最近发布了一份标准草案，将影响全美50个州。
美国FDA希望在几个月的公众反馈和其他评审之后，能够最终确定其提出的修正草案，本次修订是美国FDA对1992年发布的《乳腺X射线检查质量标准法》的首次修订。
这项具有程碑意义的修订也充分肯定了豪洛捷医疗（HOLOGIC）多年来所倡导的理念：包括对于乳房腺体密度较大的女性进行的乳腺癌筛查，3D三维断层成像技术比传统的2D乳腺X线摄影检查具有更明显的优势。
以下是HOLOGIC数字乳腺摄影技术专家对三维数字乳腺断层成像技术一些关键问题的回答:
美国FDA更新标准草案的动机是什么?
美国FDA行政长官Scott Gottlieb
在宣布修订标准草案之初，美国FDA行政长官Scott Gottlieb说:“我们提出修正草案的目的，是希望通过利用诸如三维断层摄影技术以及乳腺致密程度报告等一系列乳腺影像领域的重大技术进展，促使我们对乳腺影像检查服务的监督更为规范化与现代化，这是我们保护妇女健康的一个重要部分。”
美国FDA的行动会产生很大影响吗?
除了美国许多州已经强制向患者通报乳房密度之外，市场竞争和3D技术的需求增长也促使更多的医疗机构购买3D乳腺断层成像系统。
乳腺放射学医生、医学协会和公共卫生专家关于美国FDA提案的潜在影响进行了讨论。总的来说，他们一致认为美国FDA的认可能够建立一个非常有价值的乳腺密度报告的国家标准，并进一步肯定3D乳腺X射线检查的优点,这将加大数字乳腺断层技术成为筛查标准的可能。
此外，数字乳腺断层技术在美国的广泛应用可能成为其他国家考虑从2D成像升级到3D成像系统的动力。
HOLOGIC 乳腺和骨骼健康部门销售副总裁
Jennifer Meade
在美国FDA宣布这一消息后，HOLOGIC乳腺和骨骼健康部门销售副总裁Jennifer Meade对她的团队说:“美国FDA的这项提议使标准更为现代化，为患者提供他们需要的信息，因为我们从无数临床医生和女性那里听到，他们迫切的需求统一的乳房密度报告和教育。多年来，我们投入了大量资源来教育女性了解乳房密度和癌症风险的相关性，我们相信美国FDA的提议是向女性健康迈出的重要一步。”
市场上不止一家公司提供3D乳腺X摄影成像设备，HOLOGIC的系统有何特别之处呢?
首先，HOLOGIC公司引领了乳腺健康的新纪元，因为我们是美国市场最早推出数字乳腺三维断层系统的厂商。在2011年，美国FDA指出HOLOGIC的3D系统优于传统的2D数字乳腺X线检查。
其次，在2017年，豪洛捷的3D乳腺X线检查技术成为美国市场第一个、也是唯一一个获得美国FDA批准的致密型乳腺优选的检查方法，它比单纯的2D乳腺X线检查更为有效。
为什么乳房密度很重要?
致密的乳房组织:
- 在2D乳腺X线摄影检查中，致密的乳腺组织可能会遮挡恶性肿瘤影像，导致医生无法发现。
- 增加女性罹患乳腺癌的风险。虽然研究人员仍然不知道这种联系的原因。
什么是致密型乳腺组织?
乳腺组织由乳腺腺体、乳管、支持组织(纤维组织)和脂肪组织组成。致密的乳房脂肪组织较少。
在常规的2D乳腺影像上，致密腺体组织和恶性肿瘤看起来非常相似。相比之下，3D数字断层影像上，肿瘤和致密乳腺组织之间能够显示出非常细微的区别。
在乳腺成像报告和数据系统BIRADS中，根据乳腺密度不同将乳房分为4种类型：
➡ A-脂肪类：
双乳几乎都为脂肪，每10个女性中有一个是A类乳房。
➡ B-散在纤维腺体类：
纤维腺体密度小区域性分散存在，但大多数乳腺组织是低密度的。大约每10个女性中就有4个是B类乳房。
➡ C-不均匀致密类：
乳房有一些非致密组织，但大多数乳房组织是致密的。大约每10名女性中就有4名属于这一类别。
➡ D-极度致密类：
表明几乎所有的乳腺组织都是致密的。大约每10名女性中就有1人为D类。
总的来说，如果女性的乳房密度被划分为不均匀致密类或极度致密类，那么她们的乳房就被认为是致密的。在所有接受乳腺X线检查的女性中，约有一半的人属于致密型乳腺。
除了基因，
还有什么因素会导致乳房致密?
科学家们继续探索乳房密度变化的原因。他们发现，在以下情况女性乳房更可能会致密:
- 更年轻:随着年龄的增长，乳腺组织的密度通常会降低，尽管有些女性一生都会有致密的乳腺组织。
- 低脂体质：与肥胖女性相比，身体脂肪较少的女性更有可能拥有更多致密的乳腺组织。
- 更年期激素治疗:采用联合激素治疗来缓解更年期症状的女性更有可能有致密的乳房。
除了乳房密度这一核心问题，还有什么因素决定着数字乳腺三维断层成像技术为乳腺癌检测的最佳技术呢?
全世界范围内，通过持续不断的研究，临床医生和科学家们发现，3D断层成像技术比2D二维成像技术提供的图像更为准确。
研究表明，3D断层技术能够有效降低召回率（当女性因为X线摄影图像结果不确定而被要求再次接受额外检查）。与2D技术相比，3D断层摄影技术减少了高达40%的召回。
3D技术能帮助放射科医生发现更多浸润性乳腺癌吗?
是的，这是3D乳腺X线摄影技术的另一个重要优势。与单独二维乳腺X线摄影检查相比，它能提高20%到65%浸润性乳腺癌检出率。
通过早期筛查发现的浸润性癌症的可治愈率通常可高达98.6%。但如果不及时干预，它们可能导致转移并最终死亡。
相较传统2D成像技术，3D断层成像的辐射剂量会增大么？
同时使用2D和3D数字乳腺技术对乳腺组织成像，可以帮助放射科医生更好的发现病变。
2D成像通常进行两个体位拍摄（CC位和MLO位），而3D成像则是从多个角度拍摄一系列图像，用以重建乳房组织的三维断层图像。因此，放射科医生可以像翻书一样直接查看乳房的断层图像。使得他们更容易发现和判别肿瘤与正常组织。
HOLOGIC的数字乳腺3D摄影系统，可以重建乳房的断层图像，并且有断层图像重建出的二维图像。辐射剂量仅相当于二维摄影的剂量。
目前，哪些影像中心可以提供HOLOGIC公司的3D数字乳腺技术的检查?保险公司会承担检查费用么？
根据《乳房X线摄影质量标准法》相关的数据，美国超过50%的乳腺X线摄影系统可以进行3D断层技术的检查。
自2011年以来，HOLOGIC已经在全美安装了超过6000台3D数字乳腺断层摄影系统。
目前，在美国，年龄在40岁至74岁之间、有医疗保险(包括医疗补助计划)的女性中，94%的人可以接受到3D数字乳腺摄影技术检查。
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