国家中医药管理局发文，月底前所有省份建立这个中心，合理规范使用中药，加强药事管理——也许未来中药的使用，甚至处方权限，将迎来更为严苛的管理。
▍中医药管理局发文，全国范围内建立这个中心
8月1日，国家中医药管理局发布文件《关于方便群众看中医进一步改善中医医院服务的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》显示，要以合理规范使用中药为目标，建立健全中药药事管理质控体系。省级中医药主管部门要确定具备一定条件的三级中医医院，建立省级中药药事管理质量控制中心（2019年8月底前所有省份全部建立）。
一方面，中药药事管理质控中心要认真履行职责，研究制订中药药事管理相关质控标准、工作规范、技术流程等，组织开展中药饮片质量管理(包括验收、调剂、煎煮等)、中药合理应用等质控工作。
另一方面，对辖区内医疗机构中药药事管理工作进行考核和评价，要组织开展中药药事管理相关政策和管理培训，积极推进中药药事管理质控信息化建设，并组织开展交流，不断提升辖区内医疗机构的中药药事管理水平。
也就是说，到了8月底，即将在全国范围内，开展中药合理用药的药事管理和质量控制工作。
▍合理用药：加强中药药事管理
上述文件表示，合理规范使用中药为目标，同时加强医疗机构中药药事管理工作，一定程度上表示，中药的合理用药管理即将开始。
从数据上看，随着重点监控合理用药等风潮的到来，中药成为讨论的重点，尤其是前不久印发的《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》。
值得注意的是，业内有观点表示，《目录》的形成有中医药局的参与，虽然第一批药品目录中不包括中药，考虑到近年来中药注射剂引起了一定的争议，国家药监局已修改多个中药注射剂的说明书，中药版本的目录或将在未来推出。
某种程度上，加强对中医药尤其是中药注射剂合理用药的管理，已经成为业内共识。
据医药地理统计，各省市重点监控品种出现最高的50个通用名中，中药注射剂占了22个，占比为44%。但其销售额却占到了总额的57%。赛柏蓝了解到，如果统计中药注射剂所治疗疾病的个数，一个注射剂在临床上治疗的疾病个数可以达到将近200个。
公开资料显示，临床上80%的中成药出自西医大夫处方，中药不良反应事件大多是西医大夫缺乏中医理论指导，对患者病症不能辩证、对中成药功能主治一知半解及盲目联合用药产生的，一份调查报告显示：西医对中成药不合理使用率高达43.7%。
因此，国家卫健委在出台第一批重点监控合理用药目录的同时，也对中药饮片和中成药处方权限管理作出了详细规定。
虽然国家版目录尚未收录中药品种，但已有青岛、威海等地的医疗机构落实目录，其中，青岛对红花黄色素、血塞通、血栓通等32个中药注射剂处方权进行限制；威海市则干脆在第一批重点监控药品目录的基础上，发布了第二批重点监控药品，包括中药制剂44个。
青岛、威海等地的反应，让人们的担心落到了实处，其他地区或将在未来陆续对中药处方权限多加限制。
此前，国家卫健委要求，各医疗机构建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。而本次中医药管理局要求全国范围内建立中药药事管理质控中心，加强医疗机构中药药事管理工作进行考核和评价，一定程度上把此制度落到了实处。
全国范围内的中药使用，即将迎来更为严格的药事管理。
▍质量管理，仍是重点
文件显示，中药药事管理质控中心要认真履行职责，研究制订中药药事管理相关质控标准、工作规范、技术流程等，组织开展中药饮片质量管理等工作。
一直以来，中药质量安全的警钟在不断敲响。
据药智网公布的2017年药品质量不合格数据年度分析报告， 2017年共计查封4106批次不合格药品和654批次假冒品。
其中，不合格中药材有2618批次，占比64%；不合格中成药有917批次，占比22%；中药材、中成药合计占比达到86%
在中药质量问题逐年攀升的背景下，中医药局要求全国范围内建立质控中心，也是从医疗机构的角度，加强中药的质量控制和监管。
来源：赛柏蓝
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