当地时间周四
美国食品药品监督管理局宣布
中国企业百济神州自主研发的
抗癌新药“泽布替尼”
以“突破性疗法”的身份
“优先审评”获准上市
由此,泽布替尼成为第一个
在美获批上市的
中国本土自主研发的抗癌新药
改写了中国抗癌药
“只进不出”的尴尬历史
“泽布替尼”究竟能抗什么癌?
百济神州又是一家怎么样的公司?
1
今日百济神州股票大涨
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。这是全球癌症患者的福音,也是中国新药研发的里程碑。
与此同时,百济神州也发布公告,证实了这条消息。
今日开盘后,百济神州-B在港股市场股价飙升,最高涨幅达12.44%,随后涨幅回落。截至收盘,该股涨幅为6.64%。
2
泽布替尼治疗什么?
泽布替尼用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。目前,泽布替尼正作为单药或与其他疗法联合用药,在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。数据显示,在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中,84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。泽布替尼的研发,历时7年。
据悉,这种药物未来几周内在美国进行销售。
3
什么是淋巴瘤?
淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》调查数据显示,2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。
在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中,套细胞淋巴瘤(MCL)侵袭性较强,中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期,面临着治疗手段有限、预后不良的困境。
(来源:央视财经)