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国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告
(2019年 第63号)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下:
一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理;
二、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理;
三、丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理。
本公告自2019年9月1日起施行。
特此公告。
国家药监局 公安部 国家卫生健康委
2019年7月11日
附《 麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定:
【第三十条】麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
【第三十二条】第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。
【第三十九条】具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。
在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
【第四十四条】因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品;携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的,由海关根据自用、合理的原则放行。
医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。
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截止目前(2019年8月),我国精神药品品种共包含150种,其中第一类精神药品为68种,第二类精神药品为82种。
精神药品品种目录
第一类
序号
中文名
英文名
备注
1
布苯丙胺
Brolamfetamine
DOB
2
卡西酮
Cathinone
3
二乙基色胺
3-[2-(Diethylamino)ethyl]indole
DET
4
二甲氧基安非他明
(±)-2,5-Dimethoxy-alpha-methylphenethylamine
DMA
5
(1,2-二甲基庚基)羟基四氢甲基二苯吡喃
3-(1,2-dimethylheptyl)-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimethyl-6Hdibenzo[b,d]pyran-1-ol
DMHP
6
二甲基色胺
3-[2-(Dimethylamino)ethyl]indole
DMT
7
二甲氧基乙基安非他明
(±)-4-ethyl-2,5-dimethoxy-α-methylphenethylamine
DOET
8
乙环利定
Eticyclidine
PCE
9
乙色胺
Etryptamine
10
羟芬胺
(±)-N-[alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethyl]hydroxylamine
N-hydroxy MDA
11
麦角二乙胺
(+)- Lysergide
LSD
12
乙芬胺
(±)-N-ethyl-alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine
N-ethyl MDA
13
二亚甲基双氧安非他明
(±)-N,alpha-dimethyl-3,4-(methylene-dioxy)phenethylamine
MDMA
14
麦司卡林
Mescaline
15
甲卡西酮
Methcathinone
16
甲米雷司
4-Methylaminorex
17
甲羟芬胺
5-methoxy-α-methyl- 3,4-(methylenedioxy) phenethylamine
MMDA
18
4-甲基硫基安非他明
4-Methylthioamfetamine
19
六氢大麻酚
Parahexyl
20
副甲氧基安非他明
P-methoxy-alpha-methylphenethylamine
PMA
21
赛洛新
Psilocine
22
赛洛西宾
Psilocybine
23
咯环利定
Rolicyclidine
PHP
24
二甲氧基甲苯异丙胺
2,5-Dimethoxy-alpha,4-dimethylphenethylamine
STP
25
替苯丙胺
Tenamfetamine
MDA
26
替诺环定
Tenocyclidine
TCP
27
四氢大麻酚
Tetrahydrocannabinol
包括同分异构体及其立体化学变体
28
三甲氧基安非他明
(±)-3,4,5-Trimethoxy-alpha-methylphenethylamine
TMA
29
苯丙胺
Amfetamine
30
氨奈普汀
Amineptine
31
2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺
4-Bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine
2-CB
32
右苯丙胺
Dexamfetamine
33
屈大麻酚
Dronabinol
δ-9-四氢大麻酚及其立体化学异构体
34
芬乙茶碱
Fenetylline
35
左苯丙胺
Levamfetamine
36
左甲苯丙胺
Levomethamfetamine
37
甲氯喹酮
Mecloqualone
38
去氧麻黄碱
Metamfetamine
39
去氧麻黄碱外消旋体
Metamfetamine Racemate
40
甲喹酮
Methaqualone
41
哌醋甲酯*
Methylphenidate
42
苯环利定
Phencyclidine
PCP
43
芬美曲秦
Phenmetrazine
44
司可巴比妥*
Secobarbital
45
齐培丙醇
Zipeprol
46
安非拉酮
Amfepramone
47
苄基哌嗪
Benzylpiperazine
BZP
48
丁丙诺啡*
Buprenorphine
49
1-丁基-3-(1-萘甲酰基)吲哚
1-Butyl-3-(1-naphthoyl)
indole
JWH-073
50
恰特草
Catha edulis Forssk
Khat
51
2,5-二甲氧基-4-碘苯乙胺
2,5-Dimethoxy-4-iodophenethylamine
2C-I
52
2,5-二甲氧基苯乙胺
2,5-Dimethoxyphenethylamine
2C-H
53
二甲基安非他明
Dimethylamfetamine
54
依他喹酮
Etaqualone
55
[1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3- 基](2-碘苯基)甲酮
(1-(5-Fluoropentyl)-3-(2-iodobenzoyl) indole)
AM-694
56
1-(5-氟戊基)-3-(1-萘甲酰基)-1H-吲哚
1-(5-Fluoropentyl)-3-(1-naphthoyl)indole
AM-2201
57
γ-羟丁酸*
Gamma-hydroxybutyrate
GHB
58
氯胺酮*
Ketamine
59
马吲哚*
Mazindol
60
2-(2-甲氧基苯基)-1-(1-戊基-1H-吲哚-3-基)乙酮
2-(2-Methoxyphenyl) -1-(1-pentyl-1H-indol-3-yl)ethanone
JWH-250
61
亚甲基二氧吡咯戊酮
Methylenedioxypyrovalerone
MDPV
62
4-甲基乙卡西酮
4-Methylethcathinone
4-MEC
63
4-甲基甲卡西酮
4-Methylmethcathinone
4-MMC
64
3,4-亚甲二氧基甲卡西酮
3,4-Methylenedioxy-N-methylcathinone
Methylone
65
莫达非尼
Modafinil
66
1-戊基-3-(1-萘甲酰基)吲哚
1-Pentyl-3- (1-naphthoyl) indole
JWH-018
67
他喷他多
Tapentadol
68
三唑仑*
Triazolam
第二类
序号
中文名
英文名
备注
1
异戊巴比妥*
Amobarbital
2
布他比妥
Butalbital
3
去甲伪麻黄碱
Cathine
4
环己巴比妥
Cyclobarbital
5
氟硝西泮
Flunitrazepam
6
格鲁米特*
Glutethimide
7
喷他佐辛*
Pentazocine
8
戊巴比妥*
Pentobarbital
9
阿普唑仑*
Alprazolam
10
阿米雷司
Aminorex
11
巴比妥*
Barbital
12
苄非他明
Benzfetamine
13
溴西泮
Bromazepam
14
溴替唑仑
Brotizolam
15
丁巴比妥
Butobarbital
16
卡马西泮
Camazepam
17
氯氮䓬
Chlordiazepoxide
18
氯巴占
Clobazam
19
氯硝西泮*
Clonazepam
20
氯拉䓬酸
Clorazepate
21
氯噻西泮
Clotiazepam
22
氯噁唑仑
Cloxazolam
23
地洛西泮
Delorazepam
24
地西泮*
Diazepam
25
艾司唑仑*
Estazolam
26
乙氯维诺
Ethchlorvynol
27
炔己蚁胺
Ethinamate
28
氯氟䓬乙酯
Ethyl Loflazepate
29
乙非他明
Etilamfetamine
30
芬坎法明
Fencamfamin
31
芬普雷司
Fenproporex
32
氟地西泮
Fludiazepam
33
氟西泮*
Flurazepam
34
哈拉西泮
Halazepam
35
卤沙唑仑
Haloxazolam
36
凯他唑仑
Ketazolam
37
利非他明
Lefetamine
SPA
38
氯普唑仑
Loprazolam
39
劳拉西泮*
Lorazepam
40
氯甲西泮
Lormetazepam
41
美达西泮
Medazepam
42
美芬雷司
Mefenorex
43
甲丙氨酯*
Meprobamate
44
美索卡
Mesocarb
45
甲苯巴比妥
Methylphenobarbital
46
甲乙哌酮
Methyprylon
47
咪达唑仑*
Midazolam
48
尼美西泮
Nimetazepam
49
硝西泮*
Nitrazepam
50
去甲西泮
Nordazepam
51
奥沙西泮*
Oxazepam
52
奥沙唑仑
Oxazolam
53
匹莫林*
Pemoline
54
苯甲曲秦
Phendimetrazine
55
苯巴比妥*
Phenobarbital
56
芬特明
Phentermine
57
匹那西泮
Pinazepam
58
哌苯甲醇
Pipradrol
59
普拉西泮
Prazepam
60
吡咯戊酮
Pyrovalerone
61
仲丁比妥
Secbutabarbital
62
替马西泮
Temazepam
63
四氢西泮
Tetrazepam
64
乙烯比妥
Vinylbital
65
唑吡坦*
Zolpidem
66
阿洛巴比妥
Allobarbital
67
丁丙诺啡透皮贴剂*
Buprenorphine Transdermal patch
68
布托啡诺及其注射剂*
Butorphanol and its injection
69
咖啡因*
Caffeine
70
安钠咖*
Caffeine Sodium Benzoate
CNB
71
右旋芬氟拉明
Dexfenfluramine
72
地佐辛及其注射剂*
Dezocine and Its Injection
73
麦角胺咖啡因片*
Ergotamine and Caffeine Tablet
74
芬氟拉明
Fenfluramine
75
呋芬雷司
Furfennorex
76
纳布啡及其注射剂
Nalbuphine and its injection
77
氨酚氢可酮片*
Paracetamol and Hydrocodone Bitartrate Tablet
78
丙己君
Propylhexedrine
79
曲马多*
Tramadol
80
扎来普隆*
Zaleplon
81
佐匹克隆
Zopiclone
注:2015年5月1日起,含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。
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